Vancomax 1000 mg için geri çekme duyurusu..

vancomax-1000-mg-icin-geri-cekme-duyurusu

Görünüş yönünden firma spesifikasyonlarına uygun bulunmaması nedeniyle

19 Haziran 2020 18:03

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Vancomax 1000 mg İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarın 809020 (SKT: ‪08.2020) parti numaralısına geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç Geri Çekme

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Vancomax 1000 mg İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarın 809020 (SKT: ‪08.2020) parti numaralısına ait numunelere yapılan analizler neticesinde numunelerin görünüş yönünden firma spesifikasyonlarına uygun bulunmaması ve seri bütünlüğünün bozulması gerekçesiyle ilgili seriye 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan

“Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız