Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu'nunda geri çekme..

turkfleks-izotonik-sodyum-klorur-solusyonunun-bazi-serilerinde-geri-cekme

TİTCK açıklamasında, numunenin elyaf ve partikül içerdiğini kaydetti..


03 Ocak 2020 12:18

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu” adlı ürünün bazı serilerinde elyaf ve partikül tespiti nedeniyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu..

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç geri çekme

Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 150 ml” adlı ürünün 9AA0024 (tüm alt seriler) serisine partikül tespiti, 9AA0023 (tüm alt seriler) ve 9AA0025 (tüm alt seriler) serilerine elyaf ve partikül tespiti ve “Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” isimli ürünün 9AA0041 (tüm alt seriler) serisine sekonder ambalaj iç yüzeyinde kirlilik, numunenin elyaf ve partikül içermesi, 9AA0038 (tüm alt seriler) ve 9AA0046 (tüm alt seriler) serilerine elyaf tespit edilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız


Facebookta paylaş Twitterda paylaş


Bu haberleri de okumak isteyebilirsiniz :

Okuyucu yorumları
Bu habere henüz yorum girilmemiştir.
Yorum yaz