TİTCK onaylı İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları listesi..

titck-onayli-insani-amacli-ilaca-erken-erisim-programlari-listesi

TİTCK, Kurum onaylı "İnsani amaçlı ilaca erken erişim programları listesi"ni yayınladı


30 Aralık 2020 14:35

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Kurum onaylı İnsani Amaçlı İlaca Erken  Erişim Programları listesini yayınladı.

İnsani amaçlı ilaca erken erişim programı kılavuzu, "Amaç" ve "Programın Uygulanacağı Hastalar" 'ı şöyle tanımlıyor:

1. Amaç

Bu program, ülkemizde Bakanlıkça ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir mevcut tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş ciddi veya acil, hayatı tehdit edici bir hastalığı olan ve bu konuda düzenlenmiş klinik araştırmalar kapsamına alınamayan hastalara; ülkemizde ruhsatlı olmayıp, diğer ülkelerde ruhsatlı olan veya olmayan ilacın, ilacı geliştiren/temin eden firma tarafından insani gerekçelerle ücretsiz temin edilmesini amaçlayan bir düzenlemedir.

2. Programın Uygulanacağı Hastalar

“Amaç” kısmında da belirtildiği üzere, bu program ülkemizde mevcut tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş, acil olarak hayatı tehdit eden ya da sekele yol açan bir hastalığa maruz kalmış olan ve bu konuda düzenlenmiş klinik araştırmalar kapsamına alınamayan, hastalığı hekim tarafından teşhis edilerek bu program dahilinde tedaviye alınması sorumluluğu yazılı olarak üstlenilmiş ve İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’ne bildirilmiş olan hastalara uygulanır.

TİTCK onaylı insani amaçlı ilaca erken erişim programları listesi için tıklayınız

İnsani amaçlı ilaca erken erişim programları kılavuzu için tıklayınız

Kaynak için tıklayınız


Facebookta paylaş Twitterda paylaş


Bu haberleri de okumak isteyebilirsiniz :

Okuyucu yorumları
Bu habere henüz yorum girilmemiştir.
Yorum yaz