"Seladrenalin"'de geri çekme..

"Seladrenalin 4mg / 4ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” için geri çekme

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Seladrenalin 4mg / 4ml I.V. İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzar için geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç Geri Çekme

Haver Farma İlaç A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Seladrenalin 4mg / 4ml I.V. İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 18013 (SKT:08/2020) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Kaynak için tıklayınız