Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon'da geri çekme işlemi..

TİTCK güvenlik gerekçesiyle 19 partide geri çekme işlemi uyguladı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 10 mg” ve “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 20 mg” adlı ürünlerin ekte liste halinde yer alan ilgili parti numaralılarına güvenlik gerekçesiyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç geri çekme

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 10 mg” ve “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 20 mg” adlı ürünlerin ekte liste halinde yer alan ilgili parti numaralılarına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Geri çekilen partilerin numaraları için tıklayınız

Kaynak için tıklayınız