“Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” için geri çekme..
TİTCK, ürünün 1904261 parti numaralısına geri çekme işlemi uyguladı
27 Mart 2020 17:51Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün bir partisine uygulanan geri çekme işlemini duyurdu.
TİTCK'nın duyurusu şöyle
İlaç geri çekme
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.