“Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml”'da geri çekme..

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) geri çekme duyurusu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0034 (tüm alt seriler) ve 9AA0035 serilerine (tüm alt seriler), partikül tespit edilmesi nedeniyle geri çekme işlemi uygulandığını açıkladı.

TİTCK'nın duyurusu şöyle:

İlaç geri çekme

Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0034 (tüm alt seriler) ve 9AA0035 serilerine (tüm alt seriler) partikül tespit edilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız