“Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” için geri çekme..

ldquo-azadin-100mg-sc-enj-susp-icin-toz-iceren-flakon-rdquo-icin-geri-cekme

Yapılan inceleme ve analiz sonucu 4118909 parti numaralı ürüne geri çekme


27 Mart 2020 11:58

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına, geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu..

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç geri çekme

Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin impürite- "Bilinmeyen Tek İmpürite" parametresi sonucunun firma raf ömrü spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız


Facebookta paylaş Twitterda paylaş


Bu haberleri de okumak isteyebilirsiniz :

Okuyucu yorumları
Bu habere henüz yorum girilmemiştir.
Yorum yaz