“Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” için geri çekme..
Yapılan inceleme ve analiz sonucu 4118909 parti numaralı ürüne geri çekme
27 Mart 2020 11:58Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına, geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu..
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
İlaç geri çekme
Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin impürite- "Bilinmeyen Tek İmpürite" parametresi sonucunun firma raf ömrü spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.