"Freselamin" 'de bir partisi için geri çekme..
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) yaptığı geri çekme duyurusu
30 Ocak 2020 10:22Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. firmasının ruhsatına sahip olduğu “Freselamin %10 Aminoasit I.V. İnfüzyon Solüsyonu 500 ml” adlı ürünün C18004 (SKT:06/2020) parti numaralısına, partikül içermesi sebebiyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
İlaç geri çekme
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. firmasının ruhsatına sahip olduğu “Freselamin %10 Aminoasit I.V. İnfüzyon Solüsyonu 500 ml” adlı ürünün C18004 (SKT:06/2020) parti numaralısına, partikül içermesi sebebiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.