D vitamini preparatlarında prospektüs değişikliği..
TİTCK'nın D vitamini içeren preparatlarda prospektüs değişikliği ile ilgili duyurusu
01 Aralık 2020 12:24Kayseri Eczacı Odası, D vitamini preparatlarına ilişkin prospektüs değişikliğini duyurdu.
Kayseri Eczacı Odası'nın duyurusu şöyle
D vitamini preparatları hakkında
TİTCK’nın ilaç üretici firmalara göndermiş olduğu D vitamini içeren preparatlara yönelik prospektüs değişikliği ile ilgili duyuruya göre;
Enjektabl formdaki ürünlerin KÜB/KT’sinde ‘oral’ ibaresi kullanılamaz ifadesine istinaden oral olarak kullanılması mümkün değildir. Enjektabl formdaki ürünler sadece ‘D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu’ olan hastalarda parenteral kullanımda ödenebilecektir.
D vitamini içeren Oral Uygulanan Ürünler İçin; KÜB endikasyonu olan “D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.” Teşhislerinde ödenmesinde bir değişiklik yoktur.
Parenteral Formların Prospektüs değişiklik tarihleri aşağıdaki gibi olup ‘D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu’ teşhisi ilgili tarihten sonra aranmaya başlanacaktır.
Monovit D3 Ampul 30.10.2020
Devit-3 Ampul 12.11.2020
Tera-D3 Ampul 12.11.2020
Selovita D3 Ampul 18.11.2020
D-3 Ferol Ampul: 19.11.2020
KÜB onay tarihleri kontrol edilerek, buna göre SGK kapsamında karşılanması gerekiyor.