Analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle..

TİTCK, Marcaine Spinal HeavyAmpul'ün bir partisi için geri çekme işlemi uyguladı..

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisinin analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle  geri çekme işlemi yapıldığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu  şöyle;

İlaç Geri Çekme

VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız