TİTCK'dan yeni bir ilaç geri çekme duyurusu yapıldı..

İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/5 ml'ın geri çekileceği açıklandı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/5 ml” isimli müstahzarın 1965605 (SKT: 09/2018) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya bildirildiğini duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle:

İlaç Geri Çekme Duyurusu

“Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/5 ml” isimli müstahzarın 1965605 (SKT: 09/2018) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Kaynak için tıklayınız