TİTCK'dan ilaç kullanımı durdurma duyurusu..
TİTCK'nın analizler bitinceye kadar tedbir amaçlı kullanımı durdurma duyurusu.
10 Mayıs 2018 18:26Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Propofol Lipuro %1 (10mg/ml) IV İnfüzyonluk veya Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ilacın 17382033 (SKT:08.2019) parti numaralısının TÜFAM’a iletilen sepsis vakaları nedeniyle gerekli inceleme ve analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında kullanımının durdurulduğunu açıkladı.
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
“B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol Lipuro %1 (10mg/ml) IV İnfüzyonluk veya Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ürünün 17382033 (SKT:08.2019) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen sepsis vakaları nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.”