TİTCK'dan ilaç geri çekme duyurusu..
Turkfleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 500 ml” hakkında geri çekme duyurusu
20 Mayıs 2020 13:07Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Turkfleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 500 ml” adlı ürünün 9AD0059 (SKT:08/2021) (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan incelemeler sonucunda, gözle görülebilen yabancı cisim içermesi sebebiyle uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
İlaç geri çekme
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş." nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 500 ml” adlı ürünün 9AD0059 (SKT:08/2021) (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan incelemeler sonucunda gözle görülebilen yabancı cisim içermesi sebebiyle uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.