TİTCK'dan; Eski formlar bitene kadar kullanılabilecek..

Adalimumab için kullanılan ilaç güvenlik izlem formları bitene kadar kullanılabilecek.

Türk Eczacıları Birliği (TEB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK), Adalimumab için kullanılan ilaç güvenlik izlem formu hakkında yaptığı açıklamayı duyurdu.

TEB'in duyurusu şöyle;

Adalimumab İçin Kullanılan İlaç Güvenlik İzlem Formu hakkında

Birliğimize Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından iletilen 06.03.2018 tarih ve 43144 sayılı yazı ile,

Kurumun internet sayfasında yayınlanmış olan, 26.10.2017 tarih ve 2017/3 sayılı Genelge eklerinde, 02.03.2018 tarihinde güncelleme yapıldığı; adalimumabın “üveit” endikasyonunda kullanımının, “orta üveit” endikasyonunda kullanım olarak değiştirildiği ve ilgili “ İlaç Güvenlik İzlem Formu, “Hasta Onay Formu” ve “Uygulama Basamakları”nın güncellendiği,

Ayrıca, adalimumabın diğer endikasyonları için kullanılan “ İlaç Güvenlik İzlem Formu”nun da güncellendiği bildirilmektedir.

Hali hazırda kullanılmakta olan formların tükenmesi sonrasında, söz konusu ilaçlar için yazı ekinde yer alan güncellenmiş yeni formların kullanılacağı ve güncel uygulama basamaklarının uygulanacağı iletilmektedir.

Kurum yazısı ve ekleri, ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz. Arman Üney / Genel Sekreter

Kurum yazısı ve ekleri için tıklayınız

Kaynak için tıklayınız