“Xeljanz (tofasitinib)”'için ölüm sıklığında uyarısı..
TEB, TİTCK tarafından gönderilen ve onaylanan mektubu duyurdu.
15 Mayıs 2019 14:36Türk Eczacıları Birliği (TEB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK), gönderdiği, “Xeljanz (tofasitinib)”in Türkiye’de onaylı olmayan 2×10 mg dozda kullanımı sonucu pulmoner emboli ve tüm nedenlere bağlı ölüm sıklığında artış görülmesi ile ilgili bilgileri içeren doktor bilgilendirme mektubunu duyurdu.
Bilgilendirme mektubu Pfizer PFE ilaçları tarafından hazırlandı.
TEB'in duyurusu şöyle:
Xeljanz (Tofasitinib) ile İlgili Hazırlanan Doktor Bilgilendirme Mektubu Hakkında
Birliğimize T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan gelen 10.05.2019 tarih ve E.76119 sayılı yazı ile,
Sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmaları amacıyla mektup dağıtılması uygulamasının Kurum tarafından yürütüldüğü belirtilerek, “Xeljanz (tofasitinib)”in Türkiye’de onaylı olmayan 2×10 mg dozda kullanımı sonucu pulmoner emboli ve tüm nedenlere bağlı ölüm sıklığında artış görülmesi ile ilgili bilgileri içeren ve Kurumca onaylanan doktor bilgilendirme mektubunun Birliğimiz tarafından duyurulması istenmektedir.
TİTCK’nın 10.05.2019 tarih ve E.76119 sayılı yazısı için tıklayınız.