Kurum taslak ile ilgili görüşleri bekliyor..

Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine Ve Takibine Dair Yönetmelik taslağı ..

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), piyasaya arz edilen tıbbi ürünlerin kaydı ve takibini düzenleyecek olan " Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine Ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı" nı paydaşların görüşüne açtı. Kurum taslak ile ilgili görüşlerin kendisine iletilmesini bekliyor.

TİTCK'nın duyurusu şöyle:

Kurum Başkanlığımızca Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine yönelik yürütülen faaliyetlerin usul ve esaslarının belirlenmesine yönelik hazırlanan Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine Ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı ekte sunulmaktadır.

İlgili taslak ile ilgili görüşlerinizi ekte yer alan form doldurularak Kurumumuza yazılı olarak ve dijital hallerinin ise [email protected] adresine mail ortamında iletilmesi önemle duyurulur.

Kaynak için tıklayınız