"İrinocam" isimli ilaç için 2 partide geri çekme kararı..
“İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 40 mg/2 ml” için geri çekme kararı.
18 Haziran 2018 16:48Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 40 mg/2 ml” isimli ilaç için 1962609 (SKT: 12/2018) ve 1962610 (SKT:12/2018) parti numaralılarında geri çekme işlemi uygulanacağını açıkladı.
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
İlaç Geri Çekme
“Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 40 mg/2 ml” isimli müstahzarın 1962609 (SKT: 12/2018) ve 1962610 (SKT:12/2018) parti numaralılarına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.