İlacın üzerindeki İTS satış blokajı kaldırıldı..

Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti üzerindeki blokaj kaldırıldı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020)  parti numaralıları ile ilgili olarak konan satış blokajının kaldırıldığını duyurdu.

Söz konusu ürün hakkında geçtiğimiz Kasım ayında, TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle inceleme ve analiz süreci başlatılmış ve analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak satışı durdurulmuştu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine

Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020)  parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreçleri tamamlanmış olup numuneler uygun bulunmuştur.  Bu doğrultuda söz konusu parti numaralılarına İlaç Takip Sistemi üzerinden uygulanan satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Kaynak için tıklayınız