İki ilaç için geri çekme duyurusu..

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumundan iki ilaç için geri çekme duyurusu yapıldı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz” ve “VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarlarla ilgili olarak iki geri çekme duyurusu yayınladı.

TİTCK'nın geri çekme duyuruları şöyle;

“Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz”

Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz” adlı ürünün A048808 (SKT:01.2019), A050904 (SKT:03.2019) ve A050906 (SKT:03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

“Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon”

“VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarın 707021(SKT: 07/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Kaynak için tıklayınız