Geri çekme kararı durduruldu..!

geri-cekme-karari-durduruldu

"Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" için geri çekme durduruldu.


19 Mart 2018 20:18

Türk Eczacıları Birliği (TEB), Onko İlaç Sanayi tarafından gönderilen, "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ilaç hakkında verilmiş olan geri çekme kararının durdurulduğu ve ITS'de gerekli güncellemenin yapıldığına dair bildirimi açıkladı.

TEB'in açıklaması şöyle:

"Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ilaç hakkında..

İlgi'de kayıtlı Bölge Eczacı Odası yazımız ile; Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ürünün, 167626 seri numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Geri Çekme Yönetmeliği" ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmiştir.

Konuyla ilgili olarak 15.03.2018 tarihinde Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından Birliğimize gönderilen yazı ile ilgili serideki geri çekme ile ilgili olarak, lisansör firmadan gelen raporlar ile riskin ortadan kalktığı göz önünde bulundurulduğu ve geri çekme kararının durdurulduğu, ayrıca İTS'de ürünün durumuna dair güncelleme yapıldığı bildirilmiştir.

TİTCK Başkanlığı tarafından firmaya iletilen karar yazısının yer aldığı bildirim ekte gönderilmekte olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz. Arman ÜNEY / Genel Sekreter

Karar yazısı için tıklayınız.

Kaynak için tıklayınız


Facebookta paylaş Twitterda paylaş


Bu haberleri de okumak isteyebilirsiniz :

Okuyucu yorumları
Bu habere henüz yorum girilmemiştir.
Yorum yaz