"Erwinase flakon" için önemli uyarılar..

Erwinase flakon için Eczacı Odalarına gelen bilgilendirme yazısı.

Erwinase Flakon için önemli uyarılar içeren bilgilendirme mektubu yayınlandı. Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San, ve Tic. A.Ş. tarafından yayınlanan yazıda özet bölümü şöyle;

Özet

Az miktarlarda partikül maddenin bazı ERWINASE ilaç şişelerinin tıpalarına ve/veya liyofilize kalıplarına tutunduğu gözlenmiştir.

İçinde gözle görülebilir parçacık madde olan ERWINASE ilaç şişeleri uygulanmamalıdır. Lütfen bu durumu bildiriniz ve şişeyi saklayınız.

Kısa Ürün Bilgisi ile uyumlu olarak, ERWINASE,nin hazırlanması ile ilgili önerilen tüm basamakları takip ediniz.

Sulandırılmış olan ürünü dikkatle inceleyiniz. Sulandırma sonrasında partikül madde gözlerseniz, ürünü uygulamayınız ve şişeyi saklayınız.

Sulandırma sonrasında gözle görülebilir parçacık madde bulunmuyorsa; ek bir önlem olarak, uygulama öncesinde, sulandırılmış ürünü şişeden çekmek için standart bir 5 mikron filtreli iğne kullanınız.

Söz konusu ilaç şişeleri, kartona iliştirilmiş olan aşağıda belirtilmiş etiketten anlaşılabilir:

Kaynak için tıklayınız