Enox'un bir partisi geri çekiliyor..
“Enox 4000 Anti-XA IU/0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör” adlı ürünün bir partisi geri çekiliyor.
07 Aralık 2018 20:12Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. ’nin ruhsatına sahip olduğu “Enox 4000 Anti-XA IU/0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör” adlı ürünün 180269 (SKT:12/2019) parti numaralısına nihai kullanıcı seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.
TİTCK'nın duyurusu şöyle:
İlaç Geri Çekme
Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. ’nin ruhsatına sahip olduğu “Enox 4000 Anti-XA IU/0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör” adlı ürünün 180269 (SKT:12/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.