Candisept isimli ilacın bir partisi geri çekiliyor..

"Firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle" denildi.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/50 ml” isimli müstahzarın 709034 (SKT: 09/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

İlaç geri çekme

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/50 ml” isimli müstahzarın 709034 (SKT: 09/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız