Güvenlik gerekçesiyle, geri çekildi..

“Immunate 1000 IU IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon" un bir partisi geri çekildi.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Immunate 1000 IU IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün VNC3R043 parti numaralısına güvenlik gerekçesiyle nihai kullanıcı seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun duyurusu şöyle:

Eczacıbaşı Shire Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Immunate 1000 IU IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün VNC3R043 parti numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız