Bendamustin içeren ilaçlarda endikasyon düzenlemesi..

bendamustin-iceren-ilaclarda-endikasyon-yeniden-duzenlendi

TİTCK'nın “Bendamustin" etkin maddeli ürünler hakkında endikasyon düzenlemesi.


05 Kasım 2018 01:36

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Bendamustin içeren ürünler hakkında (Beastin, Bendamus, Bendustine, Levact) bir duyuru yaptı.

TİTCK'nın duyurusu şöyle:

Konu: Bendamustin etkin maddeli ürünler hk.

28.02.2018 tarihli ve E.39829 sayılı “Bendamustin etkin maddeli ürünler hk.” başlıklı sendika/dernek duyurusu “Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından yeniden değerlendirilerek iptal edilmiş olup “bendamustin” etkin maddesini içeren ürünlere ait “Foliküler Lenfoma” endikasyonunun aşağıda belirtilen şekilde düzenlenmesi gerekmektedir:

“Rituksimab içeren tedaviler esnasında veya sonrasında progresyon gelişmiş olan non hodgkin lenfoma olgularının tedavisinde endikedir”.

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 13.11.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, söz konusu süreç içerisinde “Bendamustin” ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakoloji Değerlendirme Birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Uzm. Ecz. Hacer Coşkun Çetintaş / Kurum Başkanı a. Daire Başkanı

Kurum yazısı için tıklayınız

Kaynak için tıklayınız


Facebookta paylaş Twitterda paylaş


Bu haberleri de okumak isteyebilirsiniz :

Okuyucu yorumları
Bu habere henüz yorum girilmemiştir.
Yorum yaz