Analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle..
TİTCK, Marcaine Spinal HeavyAmpul'ün bir partisi için geri çekme işlemi uyguladı..
04 Eylül 2019 14:12Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisinin analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işlemi yapıldığını duyurdu.
TİTCK'nın duyurusu şöyle;
İlaç Geri Çekme
VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.