Ambalaj uyumsuzluğu nedeniyle geri çekilen ilaç..

TİTCK ilacın bir serisinde primer ve sekonder ambalaj uyumsuzluğu olduğunu belirtti.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Meticure İM/İV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 40mg” isimli müstahzarın 802010 (SKT:01.2020) parti numaralısına primer ve sekonder ambalaj uyumsuzluğu gerekçesiyle geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

TİTCK'nın duyurusu şöyle:

İlaç Geri Çekme

Defarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Meticure İM/İV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 40mg” isimli müstahzarın 802010 (SKT:01.2020) parti numaralısına primer ve sekonder ambalaj uyumsuzluğu gerekçesiyle 19 Kasım2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak için tıklayınız