TİTCK'dan "Kullanıma açıldı" duyurusu..

TİTCK'nın , Propofol Lipuro adlı ürüne ilişkin inceleme sonucu duyurusu..

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 10.05.2018 tarihinde kullanımının durdurulduğunu bildirdiğin 17382033 (SKT:08.2019) adlı ürün için gerekli incelemenin yapıldığını ve analiz sonucunda numunenin uygun bulunduğunu açıkladı.

TİTCK'nın duyurusu şöyle;

Tüm sağlık kuruluşlarının dikkatine

10.05.2018 tarihinde Kurumumuz internet sitesinde "Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine" başlıklı yayımlanan ve “B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol Lipuro %1 (10mg/ml) IV İnfüzyonluk veya Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ürünün 17382033 (SKT:08.2019) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen sepsis vakaları nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.” konulu duyuruya binaen gerekli inceleme ve analiz süreci tamamlanmış olup; analiz sonucunda numunenin uygun bulunduğu sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Kaynak için tıklayınız